上海博沃生物科技有限公司上海博沃創(chuàng)新疫苗研發(fā)及制造基地項目一期職業(yè)病危害預評價報告

建設單位

上海 (略)

聯(lián)系人

于峰

項目名稱

上海 (略)

上海博沃創(chuàng)新疫苗研發(fā)及制造基地項目一期職業(yè)病危害預評價報告

評價類型

?職業(yè)病危害預評價

￡職業(yè)病危害控制效果評價

￡職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價

項目地理位置：

本項目位于寶山區(qū)羅 (略) (略) 。

(略) 在園區(qū)東面為上海 (略) 、 (略) 、 (略) 、北面為祁北河， (略) 網(wǎng) (略) ，主出入口設置 (略) 上， (略) ，新增次出入 (略) 上，靠近6#廠房，廠區(qū)周邊環(huán)境整潔，周邊交通便利。

項目概況及評價范圍：

上海 (略) （簡稱博沃生物）2011年3月成立于上海張江高科技園區(qū)，2021年10月遷至寶山區(qū)北上海生物醫(yī)藥園。2012年12月設立了武漢博沃?，F(xiàn)有員工120多人，其中研究生及以上學歷者占比40%。2013年上海博沃被評為“亞洲及太 (略) ”稱號。武漢博沃是國家級高新技術企業(yè)、中國疫苗行業(yè)協(xié)會理事單位，獲“新型疫苗與重組蛋白湖北省工程實驗室”、“湖北 (略) ”、“湖北省生物安全實驗室”、連續(xù)6年“瞪羚企業(yè)”、武漢市“千企萬人”企業(yè)等資質(zhì)或榮譽，是發(fā)展中國家疫苗企業(yè)聯(lián)盟（DCVMN）成員，是企業(yè)信用等級AAA 企業(yè)和全國中小企業(yè)雙創(chuàng)示范單位，創(chuàng)始人連續(xù)獲湖北省第一、第二屆“ (略) ”稱號。 (略) 被德勤Deloitte評為“中國明日之星”，是內(nèi)地唯一獲獎的生物醫(yī)藥企業(yè)。

公司具有基因編輯/構(gòu)建/克隆/檢測、細菌大規(guī)模培養(yǎng)、細胞/病毒大規(guī)模培養(yǎng)、生物活性物質(zhì)制備（多糖、蛋白質(zhì)、病毒等）、多糖與蛋白質(zhì)化學結(jié)合（conjugation）、新型佐劑、新型制劑、新型檢測等多個先進技術平臺，滿足各類創(chuàng)新型生物醫(yī)藥特別是疫苗開發(fā)的需要。

上海 (略) 為了滿足各類創(chuàng)新型生物醫(yī)藥特別是疫苗開發(fā)的需要，擬在上海市北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園羅店園區(qū)，新建人用高端疫苗研發(fā)實驗室、檢測試驗室、 (略) 房、總部辦公等配套建筑設施（上海博沃一期，以下簡稱“本項目”）。盡快實現(xiàn)研發(fā)項目成果轉(zhuǎn)化后，在2~3年的時間內(nèi)，公司將進入產(chǎn)業(yè)化建設（上海博沃二期，以下簡稱“二期項目”），建設符合GMP、WHO要求的生產(chǎn)車間及配套設施。

本項目用地為 (略) 所有，本項目已于2021年10月8日通過寶山區(qū)投資促進工作領導小組辦公室同意準入（ (略) ： *** B）。并于2021年11月19日進行了備案申報，備案機關為上海市寶山區(qū)發(fā)展和改革委員會，項目代碼：上海代碼： *** MA1GLGUM *** D *** ，國家代碼：2111- *** -04-01- *** 。

評價涉及建設范圍：本項目主要建設內(nèi) (略) 區(qū)內(nèi)6#廠房 *** m2， (略) 房建筑物，總建筑面積 *** .3m2，其中包含6#廠房A區(qū)、6#廠房B區(qū)、6#C區(qū)科研樓、7#配套垃圾房、8#科研樓。與本項目相關的其他建構(gòu)筑 (略) 區(qū)內(nèi)已有的建構(gòu)筑物，不包含在本次評價范圍內(nèi)，僅作一般性描述。

評技術責任及時效范圍：本報告從職業(yè)衛(wèi)生角度對建設項目試運行期間職業(yè)病危害防護設施及效果和職業(yè)衛(wèi)生管理措施等進行分析評價。不包含放射衛(wèi)生、環(huán)保、安全、消防等專業(yè)內(nèi)容，相關內(nèi)容按照國家法律法規(guī)和相關標準執(zhí)行，本報告如有涉及相關內(nèi)容，僅作參考。

評價項目組長

王磊

技術負責人

郁新森

過程控制負責人

陳榮

報告編制人

張靖

審核人

陳榮

項目組成員

高一鳴、曾秋霞

評價結(jié)論及建議

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T 4754-2017）的分類標準，行業(yè)分類屬于C276 “生物藥品制品制造”，在《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄》中列入“三C制造業(yè)--（十五）--C276生物藥品制品制造”，職業(yè)病危害的風險類別屬于“一般”，因此，本項目屬于職業(yè)病危害風險“一般”的建設項目。

通過本項目各方面資料的綜合分析，可以認為：本項目選址、 (略) 、 (略) 、輔助用室設置、擬采取的職業(yè)病防護措施、建筑衛(wèi)生學設計、應急救援設施符合職業(yè)衛(wèi)生要求。

擬建項目如能采取 (略) 提的防護措施和建議，建立健全職業(yè)安全衛(wèi)生管理制度、加強職業(yè)病的防治管理，那么擬建項目能滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面的法律、法規(guī)、標準的要求。

專家組評審意見

專家組同意該項目（用人單位）職業(yè)病危害風險分類為“（□嚴重?一般）”，原則同意《評價報告》的相關內(nèi)容，并按專家意見修改后，形成正式稿。

報告完成時間

2022年 7 月22日